กังวลอุปกรณ์การแพทย์ล่าช้า

คณะกรรมการรัฐสภายุโรปจะลงคะแนนเสียงในวันพรุ่งนี้ (18 กันยายน) เกี่ยวกับข้อเสนอของสหภาพยุโรปเพื่อเพิ่มการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เข้าไปในร่างกายมนุษย์จะล่าช้าไปในสัปดาห์หน้า (25 กันยายน) ตาม MEP ที่รับผิดชอบไฟล์  Peter Liese MEP กลางขวาของเยอรมนีกล่าวว่าข้อเสนอจะยังคงพร้อมสำหรับการลงคะแนนเต็มในเดือนหน้าแม้ว่าจะมีความล่าช้า แต่เขากล่าวว่าเขากังวลมากขึ้นเกี่ยวกับความเฉยเมยของประเทศสมาชิกในไฟล์ ซึ่งหมายความว่าอาจไม่ผ่านการเลือกตั้งรัฐสภายุโรปในปีหน้าก่อนการเลือกตั้ง  

“ข้อความอยู่บนโต๊ะมาหนึ่งปีแล้ว และสภายังไม่ได้ตกลงอะไร”

 Liese กล่าวกับนักข่าวเมื่อเช้านี้ “ประธานาธิบดีลิทัวเนียจำเป็นต้องเร่งดำเนินการ ฉันไม่สามารถไปเลือกตั้งในเดือนพฤษภาคมและพูดว่า ใช่ เราเข้าใจดีว่ามีปัญหาใหญ่ [หลังจากความหวาดกลัวของการปลูกถ่ายเต้านม PIP] แต่ทั้งหมดที่เราทำคือการอ่านครั้งแรกหลังจากหนึ่งปี”  

คณะกรรมาธิการยุโรปเสนอให้มีการตรวจสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตในเดือนกันยายน 2555 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทบทวนกฎหมายที่มีอยู่ตามกำหนด แต่ได้รับความเร่งด่วนเป็นพิเศษเนื่องจากการปลูกถ่ายเต้านม PIP ทำให้ตกใจเมื่อต้นปีนั้นในฝรั่งเศส PIP ถูกกล่าวหาว่าใช้ซิลิโคนเกรดอุตสาหกรรมแทนซิลิโคนทางการแพทย์ในรากฟันเทียม ทำให้มีแนวโน้มที่จะแตกออก การปลูกถ่ายได้รับการอนุมัติโดยหน่วยงานประเมินส่วนตัวของเยอรมัน  

ภายใต้กฎเกณฑ์ปัจจุบัน ตั้งแต่ปี 1990 อุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น การปลูกถ่ายและเครื่องกระตุ้นหัวใจ ได้รับอนุญาตก่อนวางตลาดโดยหน่วยงานประเมินอิสระที่ได้รับอนุมัติจากรัฐสมาชิก มีหน่วยงานเหล่านี้ประมาณ 80 แห่งในสหภาพยุโรปทั้งภาครัฐและเอกชน ข้อเสนอดังกล่าวจะต้องมีการควบคุมดูแลที่เข้มงวดมากขึ้นของหน่วยงานประเมินอิสระโดยหน่วยงานระดับประเทศ และจะแนะนำการตรวจสอบโรงงานและการทดสอบตัวอย่างโดยไม่ได้แจ้งให้ทราบล่วงหน้า นอกจากนี้ยังจะแนะนำกลุ่มประสานงานการกำกับดูแลระดับสหภาพยุโรป และสร้างฐานข้อมูลขยายทั่วทั้งสหภาพยุโรปเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อให้ประเทศสมาชิกสามารถแบ่งปันข้อมูลได้     

MEP กลางซ้ายของเยอรมัน Dagmar Roth Behrendt ต้องการให้กฎหมายของสหภาพยุโรปดำเนินการต่อไป เธอเสนอการอนุญาตแบบรวมศูนย์ของสหภาพยุโรปสำหรับหน่วยงานเฉพาะทาง 30 แห่งที่แจ้งเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อนมากขึ้น Liese คัดค้านเรื่องนี้ โดยกล่าวว่าในแต่ละปีมีอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ๆ ออกสู่ตลาดมากเกินไปเพื่อให้ใช้งานได้จริง และระบบราชการจะอนุมัติอุปกรณ์ใหม่ที่จำเป็นมาก  

ทั้งสองฝ่ายบรรลุการประนีประนอมโดยที่สหภาพยุโรปจะมีการตรวจสอบอย่างละเอียดเกี่ยวกับหน่วยงานแจ้งเตือนเฉพาะทาง ซึ่งสหภาพยุโรปสามารถลบล้างการอนุมัติของหน่วยงานแจ้งเตือนในกรณีพิเศษได้ นอกจากนี้ยังจะแนะนำการตรวจสอบโดยไม่แจ้งให้ทราบล่วงหน้าในบริษัทที่ผลิตเครื่องมือแพทย์  

“เรื่องอื้อฉาว PIP ไม่สามารถเกิดขึ้นได้อีก

เนื่องจากการตรวจสอบโดยไม่ได้แจ้งล่วงหน้า” Liese กล่าว โดยชี้ให้เห็นว่าเรื่องอื้อฉาว PIP เกิดขึ้นเนื่องจากบริษัทเปลี่ยนซิลิโคนหลังจากได้รับอนุญาต  

เมื่อสัปดาห์ที่แล้วกลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพได้ส่งคำประกาศไปยัง MEPs ในคณะกรรมการเพื่อขอให้พวกเขาสนับสนุนการแก้ไขที่จะยุติการใช้สารเคมีอันตรายในเครื่องมือแพทย์ คำประกาศดังกล่าวลงนามโดยองค์กรระหว่างประเทศและยุโรป 18 แห่ง ซึ่งเป็นตัวแทนของโรงพยาบาล สถาบันการแพทย์ และระบบการดูแลสุขภาพ 900 แห่ง  

คณะกรรมการตลาดและการจ้างงานภายในของรัฐสภาได้อนุมัติการแก้ไขที่จะเลิกใช้สารอันตรายในความเห็นที่ปรึกษา

การตัดสินใจอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับที่นั่งใหม่ของหน่วยงานจะช่วยยุติความไม่แน่นอนสำหรับพนักงาน EMA ตามที่ Asp. ของสวีเดนระบุ เมื่อตัดสินใจแล้ว เขาคาดว่าการย้ายที่ตั้งจะใช้เวลาถึงสองปีจึงจะเสร็จสมบูรณ์

ประวัติศาสตร์ซ้ำรอย

เอกสารของสหภาพยุโรปจากปี 2010  กล่าวว่า “การตัดสินใจเกี่ยวกับที่นั่งของหน่วยงานในปัจจุบันเป็นการตัดสินใจทางการเมืองที่ไม่มีการให้เหตุผลโดยละเอียด”

มันอธิบายต่อไปว่าประมุขแห่งรัฐและรัฐบาลของสหภาพยุโรปได้ตัดสินใจในเดือนธันวาคม 2546 ที่จะให้ความสำคัญกับประเทศสมาชิกใหม่ของสหภาพยุโรปเมื่อแจกจ่ายหน่วยงานในอนาคต ประเทศที่ยังไม่ได้เป็นเจ้าภาพสำนักงานในสหภาพยุโรปควรไปที่แนวหน้าตามเอกสาร

Andrej Plenkovic นายกรัฐมนตรีโครเอเชีย |  Gali Tibbon / AFP ผ่าน Getty Images

Andrej Plenkovic นายกรัฐมนตรีโครเอเชีย | Gali Tibbon / AFP ผ่าน Getty Images

นั่นเป็นเพลงที่หูของประเทศทางตะวันออกรวมถึงโครเอเชีย ฮังการีและแม้แต่บัลแกเรียที่เข้าร่วมการแข่งขันด้วยเช่นกันซึ่งเป็นทางการมากกว่าประเทศอื่น

“เราไม่รู้เกี่ยวกับกระบวนการตัดสินใจมากนัก” Asp ของสวีเดนกล่าว “สิ่งที่เรากำลังผลักดันอย่างหนักในตอนนี้ คือรายการเกณฑ์ที่ชัดเจนและครอบคลุมซึ่งประเทศเจ้าบ้านควรปฏิบัติตาม และกระบวนการตัดสินใจจะเริ่มโดยประเทศสมาชิกที่เห็นด้วยกับเกณฑ์ดังกล่าว” เขากล่าว

credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร